中試車間成品緩存區(qū)與包裝區(qū)的隔離布局要點

兩區(qū)設雙門互鎖緩沖傳遞間作為銜接通道，嚴禁直接連通；緩沖間內(nèi)置紫外 / VHP 消殺裝置，成品傳遞前后需靜置消殺≥15min。

成品緩存區(qū)潔凈等級與核心生產(chǎn)區(qū)一致（如 B 級），維持 + 10~+15Pa 微正壓；包裝區(qū)為 C 級潔凈區(qū)，相對緩存區(qū)維持 0~+5Pa 壓差，確保氣流從緩存區(qū)流向包裝區(qū)，阻斷包裝粉塵倒灌。

成品流轉(zhuǎn)嚴格遵循 “生產(chǎn)區(qū)→緩存區(qū)→緩沖傳遞間→包裝區(qū)→成品出庫" 單向流程，緩存區(qū)成品經(jīng)密封托盤轉(zhuǎn)運，不得逆向返回生產(chǎn)區(qū)。

兩區(qū)分別設置獨立人員通道，緩存區(qū)人員需經(jīng)潔凈更衣流程進入，包裝區(qū)人員不得進入緩存區(qū)；物料通道僅用于成品傳遞，禁止其他物料穿行。

緩存區(qū)配備恒溫恒濕控制系統(tǒng)（溫度 18~26℃，濕度 45%~65%），貨架做防傾倒設計，成品按批次分區(qū)碼放，設置清晰批次標識；地面采用無縫易清潔材質(zhì)，陰陽角圓弧處理。

包裝區(qū)設粉塵收集裝置，包裝材料拆包、裁切等操作需在獨立（分包緩沖間）內(nèi)完成，防止包裝碎屑擴散至緩存區(qū)；包裝設備與緩存區(qū)傳遞接口需做密封處理。

緩沖傳遞間設壓差監(jiān)測與報警裝置，兩門不得同時開啟；傳遞窗口加裝柔性密封簾，減少氣流交換。

緩存區(qū)與包裝區(qū)的清潔工具、消毒用品嚴格分區(qū)專用，清潔流程從高潔凈區(qū)（緩存區(qū)）向低潔凈區(qū)（包裝區(qū)）推進，避免交叉污染。